0341 - 989 89 303
16.05.2017 - 18.05.2017

Experte für Validierung

Die Validierung
Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse und Verfahren zur Herstellung, Lagerung und Prüfung müssen zwingend validiert sein und den Vorgaben der Zulassung entsprechen.
Die Qualifizierung, Kalibrierung als Voraussetzung zur Validierung
Als Voraussetzung zur Durchführung von Validierungen (Reinigung, Computer, Transport, Analytik und Prozesse) müssen die eingesetzten Räume, IT-Hardware, Anlagen und Geräte sowie die eingesetzten Medien wie Wasser, Luft, Druckluft qualifiziert und im kalibrierten Zustand sein. Um zu gewährleisten, dass sich Prozesse und Methoden dauerhaft im validierten Zustand befinden, ist ein funktionierendes System zur Erfassung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und Änderungen zwingend notwendig. Sie erkennen bei diesem Training den kompletten Ablauf!
Anhang 15
Der Anhang 15 stellt neue Anforderungen und definiert Begriffe der Qualifizierung und Validierung. Neben dem traditionellen Ansatz wird es einen neuen Validierungsansatz geben. Die Referenten präsentieren diese Strategien aus dem Anhang 15 und zeigen die neuen Sichtweisen.
Abschlussprüfung
Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt. Diese Abschlussprüfung qualifiziert die Teilnehmer/innen zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat, das die Hochschule ausstellt.


Veranstaltungsinformationen

Termin: 16.05.2017 - 18.05.2017
Veranstaltungsort: Unna bei Dortmund (Deutschland)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu