Basis: GMP-sicher protokollieren

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen
Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente genauso wie für Herstellungs-, Prüfanweisungen und SOPs. Zu den aufzeichnenden Dokumenten gehören alle handschriftlichen oder elektronischen Aufzeichnungen, die in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen, Berichten, Reviews etc. getätigt werden. Die Anforderungen daran sind zwar gesetzlich geregelt, aber in der Praxis treten viele Fragen dazu auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie die gesetzlichen Vorgaben umsetzen können.
Mitarbeitertraining
Eine Besonderheit im GMP-Umfeld ist das notwendige Verständnis für die Dokumentation. An praktischen Beispielen lernen Sie die GMP-Regeln für handschriftliche Eintragungen kennen. Die rechtliche Bedeutung Ihrer Unterschrift in der GMP-Dokumentation wird Ihnen deutlich. Sie erfahren die Anforderungen an die Eingabe und Speicherung elektronischer Daten.
Zur Intensivierung der Thematik können Sie in praktischen Übungen
die Regeln zur GMP-gerechten Dokumentation erarbeiten
Korrekturen GMP-gerecht durchführen
Rohdaten protokollieren

Veranstaltungsinformationen

Termin: 09.05.2017 / 10:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Unna bei Dortmund (Deutschland)