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Competence Center
08.05.2019

Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen

neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens
mit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen

Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem Steril-Guide der FDA einschätzen. Sie erhalten umfangreiche Informationen über den GMP-gerechten Anlagenbetrieb. Mit mehreren Berechnungsbeispielen verstehen Sie die kritische Funktion der relevanten Ausrüstung und die Einflüsse auf Kontaminationen. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist.
Angesprochen werden auch notwendige Klärungen zwischen Technik und pharmazeutischer Produktion und Qualitätssicherung.

Inhalte

  • Regelwerke
  • Qualifizierung von HVAC Anlagen
  • GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
  • Beispieldokumente

Seminarbeschreibung

Zielgruppe:
Praktiker


Veranstaltungsinformationen

Termin: 08.05.2019 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Fulda (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler


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