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Competence Center
07.05.2019

Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

Mit umfangreichen Musterdokumenten

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem

Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Das lernen Sie

Die Ausführung der Räume und der Lüftungsanlagen beeinflussen entscheidend den potentiellen Grad der Kontamination mit belebten und unbelebten Partikeln. Sie erfahren daher, wie aus den Kenntnissen der Raumlufttechnik und der Raumausführung die Anforderungen konkret zu formulieren sind.

Inhalte

  • Qualifizierung, Validierung
  • Risikoanalysen
  • Phasen der Qualifizierung
  • Rechtliche Anforderungen an die Umgebung
  • Hygienezonen
  • Schalenmodel
  • Schleusen
  • Zonengerechte Gestaltung der Räume
  • Beispieldokumente für Räume, Personal- und Materialschleuse

Seminarbeschreibung

Zielgruppe:
Praktiker


Veranstaltungsinformationen

Termin: 07.05.2019 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Fulda (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler


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