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Competence Center
02.04.2019

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs, erstellen und anwenden

Aufbau eines effizienten SOP-Systems
Schreiben und Ändern von SOPs
Verwalten und Schulen von SOPs
Gratis für Sie: GMP-Fachwissen QUALITÄT 1 im Wert von 85 Euro.

SOPs

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden und den cGMPs der USA gibt es nur wenige Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs. Allein die Überwachungspraxis hat eine gewisse Sammlung von SOPs zum Stand der Wissenschaft und Technik erhoben. In diesem Basistraining erfahren Sie die praktische Umsetzung.

Anforderungen an Lieferanten, Lohnhersteller und Dienstleister

Die pharmazeutische Industrie fordert im Rahmen der Lieferantenqualifizierung von ihren Zulieferern, Lohnherstellern und Dienstleistern den Nachweis eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems. Eine Dokumentation, die sowohl den inhaltlichen als auch den formalen GMP-Anforderungen entspricht, kann diesen Nachweis erbringen. Lernen Sie im Basistraining diese Anforderungen im Detail kennen.

Inhalte

  • Ziel und Zweck von SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verwaltung von SOPs: Dokumentenlenkung
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Workshop

Seminarbeschreibung

Zielgruppe:
Einsteiger


Veranstaltungsinformationen

Termin: 02.04.2019 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Unna bei Dortmund (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler


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