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Competence Center
19.02.2019 - 20.02.2019

Validierung: GMP-gerechte Dokumentation, Modul 2

Zusammenhang zwischen Dokumentation und Prozessvalidierung
Sie erhalten einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und -berichten.
mit Betriebsbesichtigung bei Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH

Ordner mit Plänen und Berichten

Jeder Teilnehmer erhält einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und –berichten wie Validierungsmasterplan, Qualifizierungs- und Validierungsanweisungen.

Diese Papierdokumentation ist nur in Verbindung mit der Veranstaltung erhältlich. Zusätzlich kann nach der Veranstaltung von den Teilnehmern des Seminars eine digitale Version der Papierdokumentation (sofort verwendbare Validierungsdokumentation) in Form einer CD über den Referenten erworben werden. Hierbei handelt es sich um eine rechtlich geschützte CD mit Kopierschutz, die zu einem Sonderpreis nur bei Teilnahme an diesem Seminar erhältlich ist.

Besichtigung des Technikum und der Fertigung

Die Besichtigungstour bei Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH hat das Thema: Wann und wieviel Qualifizierung und Validierung ist in der Pharma Entwicklung und Fertigung anzuwenden?

Das neue Technikum bei Harro Höfliger bietet Laborfläche für Tests unter kontrollierten Klimabedingungen. Sie können einen GMP-Bereich mit mehreren Abfüllmaschinen besichtigen. Die Räume, in denen beispielsweise Pulver gehandhabt und dosiert werden können, sind voll klimatisiert. Dies entspricht dem aktuellen Stand für die Feststoffproduktion im Pharmabereich.

Mehr hier online: https://www.hoefliger.com

Inhalte

  • Validierungsmasterplan VMP
  • SOP zur Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
  • SOP zur Verifizierung und Validierung von Prozessen

Seminarbeschreibung

Zielgruppe:
Praktiker


Veranstaltungsinformationen

Termin: 19.02.2019 - 20.02.2019
Veranstaltungsort: Allmersbach im Tal (Deutschland)

Preis: 1.590,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler


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