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Competence Center
04.12.2018 - 05.12.2018

24. GMP-Konferenz

Neues Format mit vielen Highlights
Innovationssafari bei GMP und GDP Unternehmen
Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer
MRA zwischen USA und EU
Datenintegrität

Innovationssafari in der GMP-Welt

Vor dem Hintergrund der Digitalisierung kommt es zu einer immer höheren Innovationsgeschwindigkeit und Innovationsnotwendigkeit. Diese Entwicklung treibt die „alten" Platzhirsche an, bringt jedoch auch laufend neue Mitspieler auf den Markt.

Um in diesem Dschungel aus Informationen und Innovationen den Überblick zu behalten, haben wir ein völlig neues Format für Sie organisiert: Begleiten Sie uns auf unsere spannende PTS Innovationssafari und entdecken Sie so die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt.

Wagen Sie zudem den Blick über den Tellerrand, wenn Sie eines von vier Unternehmen, die durch Ideenreichtum, eine innovationsfreundliche Unternehmenskultur und Geschwindigkeit punkten, besichtigen können.

Denn nur die Unternehmen, die hier Schritt halten, werden langfristig Erfolg haben. Entdecken Sie hierzu gemeinsam mit unseren Vertretern der Old Economy die Big Five einer Safarireise und lassen Sie sich zeigen, wie in etablierten und großen Unternehmen das Innovationsmanagement gelebt wird.

Round Tables 1. Runde (10:30 Uhr bis 11:30 Uhr) am 05.12.2018

Revision Annex 1
Rico Schulze - Landesdirektion Sachsen

Data Integrity
Klaus Eichmüller - Regierungspräsidium Darmstadt
Markus Roemer - comes compliance services

Annex 13 neu: GMP für Prüfpräparate
Dr. Gabriele Wanninger - Regierung von Oberbayern

Round Tables 2. Runde (11:35 Uhr bis 12:35 Uhr) am 05.12.2018

Fälschungsschutzrichtlinie 2019
Thomas Brückner - BPI e.V.

Fabrik der Zukunft
Richard Denk - SKAN AG

FDA und EU: MRA Brexit
Rico Schulze - Landesdirektion Sachsen

Innovationssafari

Erkunden Sie diese Stationen der Safari

  • Fraunhofer-Institut Zelltherapie Immunologie IZI, D 04103 Leipzig
  • Kühne+Nagel (AG & Co.) KG, D 04158 Leipzig
  • Mibe GmbH Arzneimittel, D 06796 Brehna
  • World Courier (Deutschland) GmbH, D 04347 Leipzig

Inhalte

  • Folgende Themen-Stationen werden mit unseren Guides besucht:
  • GMP Update
  • Atomisierung der GMP Welt
  • Highlights der Inspektionspraxis 2018
  • Qualität: Sinnvolle KPIs
  • GMP-Datenmanagement und Datenintegrität: Festellung von Mängeln aus behördlicher Sicht
  • Zeitmanagement
  • Konfliktmanagement als Führungsaufgabe


Round Tables
Die Round Tables dienen dem Dialog zwischen Behörde und Industrie. Experten aus GMP-Inspektoraten stellen sich der Diskussion in einer lockeren Gesprächsatmosphäre. Drei Round Tables finden parallel statt. Die Themen der Round Tables sind analog den aktuellen Trends strukturiert und werden in Kürze veröffentlicht.

Veranstalter der GMP-Konferenz sind:

  • GQMA German Quality Management Association e. V., früher DGGF: Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.
  • Hochschule Albstadt-Sigmaringen: Studiengang Pharmatechnik


Einladung für Sie: Abendprogramm im Zoo

Sie können die gewonnenen Eindrücke an Round Tables mit anderen Teilnehmern diskutieren. Nutzen Sie diese Expedition, um neue Kontakte zu knüpfen und Ihr Netzwerk zu erweitern. Nutzen Sie auch das Abendprogramm im Palmensaal des Zoos Leipzig für weitere Kontakte und Gespräche.


Veranstaltungsinformationen

Termin: 04.12.2018 - 05.12.2018
Veranstaltungsort: Leipzig (Deutschland)

Preis: 1.290,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu