Kompakt: Neue Anforderungen an Medizinprodukte
Neue Anforderungen der EU an Medizinprodukte werden jetzt in der Schweiz umgesetzt!
Viele neue Anforderungen müssen etabliert werden!
Viele neue Dokumente müssen erstellt und gepflegt werden!
Viele Änderungen in der technischen Dokumentation!
Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte
Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Technische Dokumentation anpassen müssen! Erfahren Sie im Training, was Sie überarbeiten müssen.
Zulieferer und Lieferkette
Die neuen Anforderungen bedeuten: eindeutige Nachweise zur Qualifizierung der Lieferanten und Sicherstellung der Lieferkette der Medizinprodukte. Sie erfahren die Ausweitung der rechtlichen Grundlagen bei diesem Programm!
Basistraining Medizinprodukte
Im Basistraining erhalten Sie einen Überblick der gesetzlichen Anforderungen. Sie erkennen die Zusammenhänge zwischen den Regelwerken der Schweiz und denen der EU.
Erfolgskontrolle
Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung.
Inhalte
- Neuerungen in die gesetzlichen Grundlagen
- Neue Anforderungen an Medizinprodukte
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Marktbeobachtung
Veranstaltungsinformationen
Termin: 06.11.2018 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Olten (Schweiz)
Preis: 790,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)
Kontakt Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland
Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu