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Competence Center
27.09.2018

Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement

Mit Reagenzien und Referenzstandards
Analytical Instrument Qualification AIQ
Qualifizierung von Laborgeräten
Out-of-Calibration
Erfolgskontrolle
Gratis für Sie: SOP 501-02 Qualifizierung von Anlagen und Geräten im Wert von 173 Euro.

Zuverlässige Analysenergebnisse

Der EU GMP-Leitfaden fordert bei der Qualifizierung den Nachweis, dass ein Analysengerät einwandfrei arbeitet und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führt. Weiterhin gilt für Mess-, Wäge-, Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung, dass sie kalibriert sein sollten und in bestimmten Abständen mit geeigneten Methoden überprüft werden. Die Aufzeichnungen hierüber müssen aufbewahrt werden. Sowohl im Arzneibuch der USA, USP General Chapters AIQ-Analytical Instrument Qualification, als auch im Annex 15 zum EU GMP-Leitfaden wird erwartet, dass die Qualifizierung analytischer Geräte dem bekannten IQ-OQ-PQ-Schema folgt.

Messsicherheit

Anforderungen an die regelmäßige Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Analysengeräten sind auch in anderen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Regelwerken wie Eichgesetz, GLP, DIN ISO, Arzneibuch, DKD formuliert. Die "ordnungsgemäße" und "geeignete" Ausrüstung ist somit die Voraussetzung für die Messsicherheit im Labor. Erst dann können Sie den analytischen Ergebnissen vertrauen. Im Labor gilt es, die Vielzahl von Prüfmitteln in geeigneter Art und Weise zu managen. Sie erfahren beim Seminar die sichere und effiziente Umsetzung dieser Anforderungen.

Inhalte

  • Qualifizierung von Laborgeräten
  • Kalibrierung in der Laborpraxis
  • Wartung im Labor
  • Reagenzien und Standards
  • Workshop Qualifizierung, Kalibrierung

Veranstaltungsinformationen

Termin: 27.09.2018 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Darmstadt (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu


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