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Competence Center
11.09.2018

Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt

Anforderungen an die Leitung der Qualitätskontrolle
Verantwortungsabgrenzung
Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen, OOS, OOT, OOE, CAPAs
Workshop und Diskussionsrunde zur Vertiefung des Wissens
Gratis für Sie: SOP 105-01 Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA) im Wert von 189 Euro.

Die Leitung der Qualitätskontrolle

Die Leitung der Qualitätskontrolle ist für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortlichkeiten finden sich in den Regelwerken wieder. Es ist also enorm wichtig die eigenen Verantwortlichkeiten sowie die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und –bereichen innerhalb und ausserhalb des Unternehmens zu kennen.

Abweichungen im Qualitätskontrollbereich

Immer wieder kommt es im Prüfprozess zu Abweichungen (u.a. OOS, OOT), die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. So wird ein Verfahren zur Untersuchung von OOS und OOT im Kapitel 6 des GMP-Leitfadens gefordert. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätskontrolle notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Inhalte

  • Regelwerke
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag
  • Umgang mit Abweichungen in der Qualitätskontrolle
  • Workshop
  • Diskussionsrunde

Veranstaltungsinformationen

Termin: 11.09.2018 / 00:00 - 00:00 Uhr
Veranstaltungsort: Olten (Schweiz)

Preis: 790,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu


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