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Competence Center
17.08.2018

Webinar: Regelwerke - verbindlich oder optional

Grundlagen der Regelwerke in Deutschland und in der EU
Was ist eine Verordnung und was ein delegierter Rechtsakt?
Nutzen für korrekte Vorgehensweise in GMP und GDP
Ehemaliger Leiter des Referats Pharmakovigilanz beim BfArM
PTS Connect WebinarSpezial

Regelwerke

Die Tendenz in der EU geht immer mehr in die Richtung, verschiedene Sachverhalte in EU-Verordnungen zu regeln. Es werden delegierte Rechtsakte erlassen und die nationalen Regelwerke treten in den Hintergrund. Doch was ist ein delegierter Rechtsakt? Woher kommen die Regelwerke? Welche Verbindlichkeit hat er für uns? Welche Anforderungen sind für uns verbindlich und welche optional? Woher weiß ich, ob und wann ich ein neues Regelwerk einsetzen muss? Die Antwort auf diese und weitere Fragen erhalten Sie im Webinar.

Ihr Vorteil

Oft beginnen Trainings (Basistrainings aber auch Spezialtrainings) mit der Information über Regelwerke und deren Verständnis wird vorausgesetzt.
Aber auch in der täglichen Arbeit ist das Wissen über Regelwerke, ihre Herkunft und ihre Verbindlichkeit von großer Wichtigkeit.

Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die im GMP und GDP Umfeld zu erfüllen sind.

Inhalte

  • Regelwerke allgemein
  • Vertrag über die Arbeitsweise der EU
  • Regelungssystem der EU
  • Unterscheidung der einzelnen Regelwerke
  • Beispiele für Verordnungen, Richtlinien, delegierte Rechtsakte

Veranstaltungsinformationen

Termin: 17.08.2018 / 00:00 - 00:00 Uhr

Preis: 299,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu