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Competence Center
15.05.2018

GMP Leitfaden kompakt

Basistraining, 15.05.2018 in Unna bei Dortmund

Kompakte Übersicht zum GMP Leitfaden für Arzneimittel
Aktuelle Neuerungen
auch für Neu- und Quereinsteiger geeignet
praxisnah

Gratis für Sie: EU GMP-Leitfaden im Wert von 127 Euro.

Der GMP Leitfaden

Wie oft spielen die Anforderungen des GMP Leitfadens in Ihrem Tagesgeschäft eine Rolle? Haben Sie nach all den Änderungen der letzten Jahre noch den Überblick? Dieses Seminar dient dazu, langjährigen Mitarbeitern einen aktuellen Überblick über die Anforderungen des GMP Leitfadens für Arzneimittel zu vermitteln. Gleichzeitig kann es auch als erste Übersicht für Neueinsteiger genutzt werden.
Der Erfahrungsaustausch mit den Teilnehmern aus anderen Unternehmen ist ein wesentlicher Aspekt dieses Seminars.

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Inhalte des GMP Leitfadens
  • Qualitätsmanagement und Managementreview
  • Risikomanagement
  • GMP vs. GDP
  • Produktion und Qualitätskontrolle
  • MRAs
  • Personalanforderungen
  • Zertifizierung und Freigabe
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Audits und Selbstinspektionen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe
  • Workshop: Vorgabe und Aufzeichnungen
    Abweichungen

Veranstaltungsinformationen

Termin: 15.05.2018 / 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Dortmund (Deutschland)

Preis: 740,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu