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Competence Center
02.05.2018 - 03.05.2018

Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated

Intensivtraining, 02.-03.05.2018 in Baden-Baden

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung
Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation
mit GMP-Inspektor
mit Workshops zur direkten praktischen Anwendung

Gratis für Sie: GMP-Fachwissen TECHNIK 6 im Wert von 85 Euro.

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation

Das Modul startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Change Management und die grundlegenden Qualitätssysteme zum Betrieb der IT-Systeme kennen. Sie erhalten ausführliche Informationen zum Umgang mit elektronischen Daten, dem Einsatz der elektronischen Unterschrift, Archivierungskonzepten, zur Revalidierung und zur Systemstilllegung.

Inhalte

  • Grundlagen, Standards
  • Laufender Betrieb, Überblick
  • Konfigurationsmanagement
  • Betrieb und Wartung
  • Change Management
  • Notfallmanagement
  • IT-Security
  • Rechtliche Anforderung an elektronische Daten
  • Archivierungskonzepte
  • Kontinuität
  • Datenmigration
  • Workshops: Sie erarbeiten in kleinen Gruppen diese Themen.

Veranstaltungsinformationen

Termin: 02.05.2018 - 03.05.2018
Veranstaltungsort: Baden-Baden (Deutschland)

Preis: 1.090,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu