Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld

Die Anwendung von Risikoanalysen sollte heute in jedem Pharma- und Wirkstoffbetrieb alltäglich gelebte Praxis sein. Dennoch herrscht häufig ein Widerstand gegen diesen vermeintlichen Zusatzaufwand. Dieses Seminar zeigt auf, wie Risikomanagementsysteme aufgebaut werden und wie Risikoanalysen sinnvoll in der täglichen Praxis eingesetzt werden können. Die Anwendung geeigneter Risikoanalysen zeigt die echten Qualitätsrisiken eines Prozesses auf und ermöglicht so, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren. Gleichzeitig kann der Aufwand verringert werden, da Themen mit nur geringem Restrisiko ausgefiltert werden.

Die Teilnehmer erfahren an konkreten Beispielen, wie sie die Anforderungen des Teil 3 EU -Leitfaden „Risikomanagement“ effizient umsetzen und den seitens der Überwachungsbehörden immer wieder erwarteten „risikobasierten Ansatz“ im GMP-Umfeld in das valide System des eigenen Unternehmens pragmatisch einfließen lassen können. Aufgezeigt werden Methoden, die es dem Anwender ermöglichen, sich auf die wirklich wichtigen Aspekte zu konzentrieren und somit auch das Potenzial von Kostenreduktionen auszunutzen.

Veranstaltungsinformationen

Termin: 20.06.2017 / 09:00 - 16:30 Uhr
Veranstaltungsort: Karlsruhe (Deutschland)