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Competence Center
03.05.2017 - 04.05.2017

Sterilfertigung aktuell

Theorie und Praxis im Sterilbetrieb
Die Herstellung von sterilen Arzneimitteln gewinnt immer mehr an Bedeutung, da viele neuartige Produkte (z.B. biologische und biotechnologische Präparate) häufig nur parenteral verabreicht werden können. Ausgehend von den Anforderungen im rechtlichen Umfeld ist das Programm auf die Planung und Inbetriebnahme eines modernen Sterilbetriebes konzentriert. Sie erfahren praxisnah die Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Sterilbetriebes. Fallbeispiele aus aktuellen Inspektionen in der Sterilfertigung präsentiert ein Behördenvertreter.
Betriebsbesichtigung und Erfolgskontrolle
Die abschließende Betriebsbesichtigung eines klassischen, aus allen Regionen der ICH zugelassenen, Sterilherstellers erlaubt den Teilnehmern einen tiefen Einblick in die tägliche Praxis zur Umsetzung der Anforderungen. In einer optionalen Prüfung kann ein Zertifikat der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erworben werden.


Veranstaltungsinformationen

Termin: 03.05.2017 - 04.05.2017
Veranstaltungsort: Weingarten (Deutschland)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
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