0341 - 989 89 303
Competence Center
28.03.2017

Qualifizierung Modul 1

Über das Basistraining
Verbindliche Vorgaben zu Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben finden Sie im EU GMP-Leitfaden, insbesondere in der Aktualisierung des Annex 15. Zusätzlich enthalten das Aide Memoire (deutscher Inspektionsleitfaden) und das PIC-Dokument PI 006-3 sehr detaillierte Hinweise. Neuartige Begriffe und Schwerpunkte setzt die FDA Leitlinie zur Prozessvalidierung. Auch die EU-Guideline on process validation hat neue Ansätze für die Validierung. Sowohl Anlagen- und Maschinenhersteller als auch Vertreter der Pharmaindustrie erhalten hier einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung, die dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen.
Das lernen Sie
Sie erfahren praxisnah diese Themen rund um die Qualifizierung: Organisation und Teams, Verantwortlichkeiten, Qualifizierungsarten (Definitionen und Inhalte), Strategien, Abläufe und Dokumentation. Bei der praktischen und organisatorischen Umsetzung sind viele Fragen offen. Dieses Basistraining wird Ihre Fragen klären und Ihnen Lösungsansätze für eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsaktivitäten präsentieren.


Veranstaltungsinformationen

Termin: 28.03.2017
Veranstaltungsort: Frankfurt am Main (Deutschland)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu