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Competence Center
24.04.2018

GMP spezial: GMP für Blut- und Gewebeeinrichtungen

Basistraining, 24.04.2018 in Wiesbaden

GMP Anforderungen mit Fokus auf Blut und Gewebe
Rechtliche Anforderungen
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln

Gratis für Sie: Arzneimittelgesetz AMG Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland.

GMP Spezial

Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blut- und Gewebeeinrichtungen. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erfahren den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen für Blut- und Gewebeeinrichtungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte und Gewebe sind im Programm!

Inhalte

  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management

Veranstaltungsinformationen

Termin: 24.04.2018 / 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Wiesbaden (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu