10.04.2018

Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

Basistraining, 10.04.2018 in Koblenz

Mit umfangreichen Musterdokumenten

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem

Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. 

Das lernen Sie

Die Ausführung der Räume und der Lüftungsanlagen beeinflussen entscheidend den potentiellen Grad der Kontamination mit belebten und unbelebten Partikeln. Sie erfahren daher, wie aus den Kenntnissen der Raumlufttechnik und der Raumausführung die Anforderungen konkret zu formulieren sind.

Inhalte

• Qualifizierung, Validierung
• Risikoanalysen
• Phasen der Qualifizierung
• Rechtliche Anforderungen an die Umgebung
• Hygienezonen
• Schalenmodel
• Schleusen
• Zonengerechte Gestaltung der Räume
• Beispieldokumente für Räume, Personal- und Materialschleuse

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Veranstaltungsinformationen

Termin: 10.04.2018 / 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Koblenz (Deutschland)

Preis: 690,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

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