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Competence Center
08.03.2018

Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt

Basistraining, 08.03.2018 in Wiesbaden

Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung Qualitätskontrolle
Verantwortungsabgrenzung zu anderen Funktionsträgern
Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen, OOS, OOT, CAPAs
Workshop und Diskussionsrunde zur Vertiefung des Wissens und zum Austausch mit anderen Teilnehmern

Gratis für Sie: SOP 105-01 Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA) im Wert von 189 Euro.

Wichtige Funktion Leitung der Qualitätskontrolle

Auch wenn die Funktion des Kontrollleiters bzw. Leitung der Qualitätskontrolle im AMG nicht beschrieben ist, so hat sie doch an Wichtigkeit nicht verloren. Sie ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortlichkeiten finden sich u.a. im AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden wieder. Es ist also enorm wichtig die eigenen Verantwortlichkeiten, als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und –bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens zu kennen.  

Abweichungen im Qualitätskontrollbereich 

Immer wieder kommt es auch im Prüfprozess zu Abweichungen wie OOS oder OOT, die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. So wird ein Verfahren zur Untersuchung von OOS und OOT im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens gefordert. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätskontrolle notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Inhalte

  • Regelwerke
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag
  • Umgang mit Abweichungen in der Qualitätskontrolle
  • Workshop
  • Diskussionsrunde

Veranstaltungsinformationen

Termin: 08.03.2018 / 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Wiesbaden (Deutschland)

Preis: 760,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu