Reinraum-Servicetechniker/-in mit Fachkundenachweis Mikrobiol. & Zytost.-Werkb. (IHK)
• Grundlagen Reinraumtechnik, Reinraumanlagen und Filtertechnik
• Normen und Vorschriften
• DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologische, Zytostatika- und Reine Werkbänke), VDI 2083, DIN ISO 14 644, etc.
• GMP/PIC/FDA
• Grundlagen der Strömungstechnik
• Auslegung von Reinräumen und -anlagen
• Grundlagen der Messtechnik und Partikelmessungen
• Persönliche Schutzmaßnahmen (Reinraumkleidung, Desinfektion, Begasung, Verhalten
im Reinraum)
• DOP/DEHS-Test, Drucktest, Differenzdrucküberwachung, Integrationstest
• Rechtliche Grundlagen (Gerätesicherheitsgesetz, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebssicherheitsges., TRGS 522, etc.)
• Praxisteil: Der Lehrgang vermittelt theoretische und praktische Kenntnisse der Reinraumtechnik. Bei praktischen Übungen an einem Reinraum der Klasse 100 (ISO Klasse 5) bzw. GMP Klasse B sowie an einer mikrobiologischen Sicherheits-Werkbank werden die Messtechniken für Luftgeschwindigkeit, Partikel und Druck vermittelt. Alle notwendigen Messgeräte einschl. dem Discus-Testgerät stehen zur Verfügung.
Eigene Messgeräte können mitgebracht werden.
• Lehrgangsziel: Der Lehrgang dient als Nachweis der fachlichen Qualifikation als Sachkundiger gemäß der GMP- und FDA-Richtlinie, sowie dem Nachweis der Fachkunde für Servicetechniker/-innen, die mikrobiologische und Zytostatika- Werkbänke überprüfen, wie er von der Berufsgenossenschaft im Merkblatt B 011 gefordert wird.
Seminarbeschreibung
Zielgruppe:
Techniker/-innen und Ingenieure/-innen aller Sparten, die über Reinraumanlagen und -geräte verfügen, betreuen und überprüfen
Ein Team von erfahrenen Referenten aus Industrie, Normenausschüssen sowie Berufsgenossenschaften.
Nachweis:
Interner schriftlicher Test, IHK-Zertifikat und Fachkundenachweis für Servicetechniker/innen mikrobiologischer und Zytostatika-Werkbänke Voraussetzung sind 80% Anwesenheit sowie eine erfolgreiche Teilnahme am Abschlusstest.
Veranstaltungsinformationen
Termin: 18.06.2018 - 22.06.2018
Veranstaltungsort: Krefeld (Deutschland)
Preis: 1.999,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)
Kontakt Veranstalter:
Industrie- und Handelskammer Mittlerer Niederrhein
Nordwall 39
47798 Krefeld
Deutschland
Kontaktperson:
Judit Degrell-Lipinski