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30.01.2018 - 31.01.2018

Computervalidierung Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

Intensivtraining, 30.-31.01.2018 in Wiesbaden

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 11: GMP-Regelwerke für computergestützte Systeme .

Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5


Hier lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation werden Ihnen vorgestellt. Aus Inspektorensicht erfahren Sie die gesetzlichen Anforderungen und Erwartungen. Sie können aus Fehlern lernen: Im Modul 1 werden Ihnen Schwachstellen, die häufig bei Inspektionen und Audits auftreten, erläutert.

Inhalte

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme
  • Qualifizierung, Validierung
  • EU GMP-Leitfaden Annex 11
  • Der GAMP-Leitfaden
  • GAMP 5 Aufbau
  • GAMP 5 Kategorisierung
  • Validierungsstrategien
  • Behördliche Inspektion
  • Elektronische Daten
  • Elektronische Dokumentation

Veranstaltungsinformationen

Termin: 30.01.2018 - 31.01.2018
Veranstaltungsort: Wiesbaden (Deutschland)

Preis: 1.090,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu


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