Competence Center
06.09.2017 - 07.09.2017

GMP Basistraining

GMP-Kenntnisse

Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil I, Teil II sowie Teil III). Programmbestandteil ist auch die Darstellung und Bedeutung der US-Behörde (FDA) sowie ein Erfahrungsbericht mit FDA-Inspektionen. Konkrete Praxisbeispiele aus Fertigung und Kontrolle verdeutlichen die Umsetzungen dieser GMP-Anforderungen (z.B. Abweichungen, Qualifizierung und Validierung).Erfolgskontrolle

Die Teilnehmer können an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Ein Zertifikat bestätigt die bestandene Erfolgskontrolle.

Inhalte

  • GMP-Regelwerke
  • GMP-Kernforderungen
  • Qualitätsregelwerke
  • Personal
  • Dokumentation
  • Hygiene
  • Qualifizierung und Validierung
  • Freigabe
  • Inspektionen Praxisbeispiele

Veranstaltungsinformationen

Termin: 06.09.2017 - 07.09.2017
Veranstaltungsort: Wiesbaden (Deutschland)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland


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