Competence Center
12.07.2017 - 13.07.2017

Reinraum-Workshop

Praxisworkshop Reinraumqualifizierung
inkl. Praxisübungen im eigenen Reinraum

Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Wesentlich beeinflusst wird die Herstellung und damit auch die Qualität des erzeugten Arzneimittels durch die bei der Herstellung vorherrschenden Umgebungsbedingungen. Daher ist die Definition und Kontrolle von Umgebungsbedingungen ein maßgebliches Element der Qualitätssicherung von Arzneimitteln. Die Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen ist somit ein wichtiger Baustein im Qualitätssicherungskonzept von Herstellern im Life Science Umfeld. Regulatorische Forderungen finden sich in nahezu allen Regelwerken (EU-GMP, FDA) und in technischen Normen wie der EN ISO 14644 und der VDI 2083 Normenreihe. Ziel der Reinraumqualifizierung ist es, die durch Prozess und Produkt notwendigen Anforderungen an die Umgebungsbedingungen nachzuweisen. Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der RR-Qualifizierung – von den regulatorischen Anforderungen bis zur Durchführung der einzelnen Tests.

Praxisteil

Hervorzuheben ist besonders der mehrstündige Praxisteil, der den Teilnehmern ein praxisnahes Gefühl für die RR-Messtechnik vermitteln soll. Testo Industrial Services hat zu diesem Zweck eigens einen „Übungsraum“ eingerichtet, in dem das Erlernte direkt in die Praxis umgesetzt werden kann.


Veranstaltungsinformationen

Termin: 12.07.2017 - 13.07.2017
Veranstaltungsort: Kirchzarten (Deutschland)

Kontakt

Veranstalter:
Testo Industrial Services GmbH - Deutschland
Gewerbestraße 9
79199 Kirchzarten
Deutschland


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Dies ist ein Angebot von Testo Industrial Services GmbH - Deutschland. Weitere Informationen dazu finden Sie unter folgendem Link.